A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou no dia 12 de junho o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, por meio da profilaxia pré-exposição (PrEP). Essa aprovação permite que o medicamento seja utilizado por adultos e adolescentes a partir de 12 anos, desde que pesem no mínimo 35 quilos e apresentem resultado negativo para HIV antes de iniciar o tratamento.

O Sunlenca está disponível em formulações oral e injetável, sendo que a versão injetável é aplicada subcutaneamente a cada seis meses. De acordo com a Anvisa, essa característica pode aumentar a adesão ao tratamento, reduzindo a necessidade do uso diário do medicamento. O lenacapavir é um antirretroviral de primeira classe que atua em várias etapas da função do capsídeo do HIV-1, bloqueando a replicação do vírus.

Os estudos clínicos apresentados para aprovação mostraram resultados promissores, com 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 entre mulheres cisgênero. Em outros grupos, a eficácia foi de 96% em relação à incidência basal da infecção e 89% superior quando comparada à profilaxia pré-exposição oral diária. Além disso, o regime de injeções semestrais demonstrou altos índices de adesão e continuidade do tratamento.

Apesar da aprovação pela Anvisa, o Sunlenca ainda necessita da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A possibilidade de inclusão do medicamento no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.

A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma das estratégias principais para prevenir o HIV, integrando um conjunto de ações de prevenção combinada, que inclui testagem frequente, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes. Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o lenacapavir como uma opção adicional para o uso em PrEP.