A Anvisa autorizou o uso do medicamento Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento do diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes entre 10 e 17 anos. Essa aprovação representa um avanço importante ao ampliar o acesso a terapias recentes para uma faixa etária que apresenta maior vulnerabilidade clínica.
Com a liberação, Mounjaro torna-se o primeiro medicamento da classe dos agonistas dos receptores GIP/GLP-1 autorizado para uso pediátrico no Brasil. A substância age imitando hormônios que regulam a glicose no sangue e controlam o apetite, auxiliando no manejo da doença.
Este movimento ocorre em um cenário preocupante, pois o número de casos de diabetes tipo 2 entre jovens tem crescido de forma expressiva. Estima-se que cerca de 213 mil adolescentes estejam diagnosticados no país, enquanto mais de 1,4 milhão apresentam pré-diabetes.
Especialistas destacam que, nessa população, a doença pode evoluir rapidamente e de modo mais agressivo, o que reforça a necessidade de tratamentos eficazes que auxiliem no controle da enfermidade.
A decisão da Anvisa se baseou em evidências clínicas obtidas em estudo internacional de fase 3, com publicação na revista The Lancet, que demonstrou melhora significativa no controle glicêmico dos pacientes submetidos ao tratamento.
Ao final de 30 semanas, 86,1% dos participantes que receberam a dose de 10 mg atingiram níveis adequados de hemoglobina glicada. Além disso, houve uma redução média de 11,2% no índice de massa corporal, indicando benefícios no controle do peso.
Em relação à segurança, os efeitos colaterais mais comuns foram gastrointestinais, como náuseas, vômitos e diarreia, geralmente leves ou moderados, ocorrendo principalmente no início do tratamento.
O acompanhamento dos pacientes por até 52 semanas demonstrou a manutenção dos benefícios clínicos, sem registros de episódios graves de hipoglicemia, comprovando a segurança do medicamento para essa faixa etária.
Com essa aprovação, cresce o leque de opções para o tratamento do diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes no Brasil, contribuindo para o enfrentamento dessa condição que tem avançado rapidamente entre os jovens.
