A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou em 8 de maio, conforme publicado no Diário Oficial da União, o registro da vacina contra a dengue criada pelo Instituto Butantan. Essa aprovação encerra o processo regulatório, autorizando a fabricação e a comercialização do imunizante, que será distribuído exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

O Ministério da Saúde planeja iniciar a vacinação com a nova vacina em 2026. O registro havia sido antecipado pelo ministro Alexandre Padilha em evento oficial realizado em novembro do ano anterior, reforçando a importância do avanço no combate à doença.

Em comunicado, a Anvisa classificou o registro da vacina como um marco fundamental para o enfrentamento da dengue no Brasil. A agência destacou que o imunizante passou por todas as etapas técnicas necessárias, cumprindo integralmente as normas legais para garantir a segurança, qualidade e eficácia do produto.

Nomeada Butantan-DV, a vacina é tetravalente, protegendo contra os quatro sorotipos do vírus da dengue, e será aplicada em dose única. Além disso, ela representa a primeira vacina contra a dengue a ser produzida por um laboratório brasileiro, segundo a Anvisa. A tecnologia utilizada baseia-se em vírus vivo atenuado, método já utilizado em outras vacinas no país, como as contra febre amarela, poliomielite e gripe.

Embora o registro esteja concedido, o Instituto Butantan seguirá realizando estudos complementares e manterá o monitoramento ativo do uso da vacina junto à população para garantir sua eficácia contínua e segurança.

A vacina é indicada atualmente para pessoas entre 12 e 59 anos, mas essa faixa etária pode ser ampliada após a conclusão de novos estudos científicos. O Instituto informou que já dispõe de 1 milhão de doses prontas para distribuição, com expectativa de produção superior a 30 milhões de unidades até meados de 2026.

Em termos de eficácia, dados técnicos avaliados pela Anvisa revelam que a vacina apresenta 74,7% de proteção global contra a dengue sintomática na faixa de 12 a 59 anos. Estudos publicados na revista The Lancet Infectious Diseases apontam também 89% de eficácia contra formas graves da doença e casos com sinais de alarme.

Desenvolvida em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines, a Butantan-DV é o primeiro imunizante de dose única contra a dengue disponível no mundo. A expectativa é que a introdução da vacina em 2026 fortaleça as estratégias nacionais de controle da dengue, especialmente diante das sucessivas altas no número de casos em diversos estados nos últimos anos.