O Instituto Butantan deu início nesta terça-feira, 13, ao recrutamento de voluntários com idade entre 60 e 79 anos para um novo ensaio clínico da vacina contra a dengue, chamada Butantan-DV. O estudo tem como principal objetivo avaliar a segurança do imunizante nessa faixa etária, além de comparar a resposta imunológica dos idosos com a de adultos previamente acompanhados em pesquisas anteriores. Os testes serão realizados durante um ano em cinco centros de pesquisa localizados nas cidades de Porto Alegre e Pelotas, no Rio Grande do Sul, e em Curitiba, no Paraná. Ao todo, a pesquisa espera contar com 997 voluntários, entre homens e mulheres, que estejam em boas condições de saúde ou que possuam comorbidades controladas.

Dentre os participantes, 767 serão idosos com idades entre 60 e 79 anos. A maioria desse grupo, 690 pessoas, será vacinada, enquanto 77 receberão placebo, definidos por sorteio. Além disso, 230 adultos de 40 a 59 anos participarão da pesquisa, recebendo a vacina, porém sem a formação de grupo placebo. A avaliação entre os grupos será realizada por meio de exames laboratoriais que medem a produção de anticorpos após a vacinação. O recrutamento teve início no Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre, e será ampliado para outras instituições, como o Hospital Moinhos de Vento e o Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul (PUCRS), também em Porto Alegre, o Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas, em Pelotas, e o Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba.

A diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, destaca que a população acima de 60 anos é uma das mais afetadas pela morbidade da dengue, reforçando a importância de garantir proteção via vacinação. “O principal objetivo do estudo é assegurar a segurança da Butantan-DV para indivíduos entre 60 e 79 anos”, afirmou. Interessados em participar da pesquisa no Hospital São Lucas da PUCRS podem se inscrever mediante preenchimento de um questionário disponibilizado pela instituição.

Desenvolvida em parceria com o Ministério da Saúde e o laboratório chinês Wu Xi, a vacina Butantan-DV recebeu aprovação da Anvisa em 26 de novembro. Essa autorização foi baseada em estudos de fase 3 que indicaram eficácia geral de 74,7% para o público de 12 a 59 anos. Além disso, a vacina apresentou 91,6% de proteção contra casos graves e com sinais de alarme, e 100% de eficácia contra hospitalizações por dengue. Esses dados foram publicados em revistas científicas de referência como o New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases.

Um dos diferenciais do imunizante é o esquema de dose única, o que facilita a logística de aplicação e pode ampliar a adesão à vacinação, ao contrário de outras vacinas que exigem duas ou três doses. Atualmente, a Anvisa aprovou o uso da vacina para pessoas de 12 a 59 anos, com a campanha de imunização iniciando em 17 de janeiro nas cidades de Maranguape (CE) e Nova Lima (MG) e em 18 de janeiro em Botucatu (SP). Conforme o Ministério da Saúde, a imunização será gradualmente estendida para outras regiões do país conforme a produção de doses aumentar. O novo estudo com idosos busca ampliar a faixa etária contemplada pela vacina Butantan-DV e garantir a segurança para esse grupo.